Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) pour les syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sévères. L’essai EOLIA (ECMO to rescue Lung Injury in severe ARDS): un essai multicentrique international, randomisé, contrôlé en ouvert

Résumé

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie pulmonaire et générale sévère dont la mortalité reste encore élevée. Les formes les plus graves de la maladie ont un pronostic encore plus sombre, avec des taux de mortalité dépassant 60 %, malgré le recours à des thérapeutiques adjonctives d’exception. Dans ces situations, certaines équipes proposent la mise en place d’un circuit extracorporel associant une pompe centrifuge et un oxygénateur à membrane, réalisant une assistance pulmonaire totale (oxygénation et épuration du CO₂ du sang) ou ECMO pour extracorporeal membrane oxygenation. Le but de l’ECMO est alors de minimiser le traumatisme induit par la ventilation mécanique (VM) et de mettre le poumon au repos. Dans les dernières années, des progrès décisifs ont été réalisés dans la conception et la fabrication des circuits d’ECMO, les rendant plus « biocompatibles », performants et endurants. Le but de cet essai randomisé, multicentrique, ouvert, contrôlé est d’évaluer l’intérêt d’une assistance respiratoire précoce par ECMO veinoveineuse précoce dans les formes les plus sévères de SDRA. Les patients sélectionnés présenteront un SDRA défini selon les critères habituels et un rapport PaO₂/FiO₂ < 50 mmHg, avec FiO₂ ≥ 80 % pendant plus de trois heures malgré une optimisation de la VM et le recours éventuel aux thérapeutiques adjonctives habituelles ou un rapport PaO₂/FiO₂ < 80 mmHg, avec FiO₂ ≥ 80 % pendant plus de six heures malgré une optimisation de la VM et le recours éventuel aux thérapeutiques adjonctives habituelles ou un pH inférieur à 7,25 pendant plus de six heures (malgré l’augmentation de la fréquence respiratoire jusqu’à 35/min) résultant de la réduction du volume courant (Vt) et de la PEP pour maintenir la pression de plateau ≤ 32 cmH2O. Dans le groupe témoin, une prise en charge conventionnelle du SDRA sera mise en oeuvre, selon les modalités appliquées au groupe « recrutement pulmonaire maximal » de l’essai EXPRESS. L’objectif primaire est de montrer une réduction significative de la mortalité à j60. Pour une puissance de 80 % et un risque de première espèce de 5 % et en faisant l’hypothèse d’une mortalité de 60 % dans le groupe témoin et d’une réduction absolue de la mortalité de 20 % grâce à l’ECMO, la probabilité d’arrêter l’étude après avoir inclus 220 sujets est de 90 %, en se basant sur un test triangulaire. Ce projet s’intègre dans le cadre du réseau REVA (réseau européen de recherche en ventilation artificielle).